太原市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間:2022-08-03 01:37:20
太原市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
全球,雖然只有少數(shù)的芯片可用于臨床診斷,但國內(nèi)基因芯片技術(shù)已經(jīng)處于世界領(lǐng) 跑的地位?;蛐酒夹g(shù)將是熒光定量PCR 檢測技術(shù)具挑戰(zhàn)的潛在對手,主要是:熒光定量PCR 技術(shù)一次只能檢測一個或幾個目標(biāo)基因,而基因芯片技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對大量目標(biāo)基因的同時檢測。隨著人類基因組計劃的進(jìn)展,基因芯片在國內(nèi)外已成為研發(fā)熱點(diǎn)。若基因芯片技術(shù)迅速成熟并大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,將對熒光定量PCR 檢測產(chǎn)生較大的沖擊。不過,基因芯片的大規(guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷,主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因,預(yù)計熒光定量PCR 檢測技術(shù)在今后5 到10 年內(nèi)可保持前鋒。

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世界各國高度重視分子診斷技術(shù)的發(fā)展,基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開發(fā)的主流?;蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專家譽(yù)為“診斷行業(yè)產(chǎn)品”?;蛐酒哂型瑫r能夠檢測多個靶點(diǎn)的功能,具有快速有效的特點(diǎn)。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開發(fā)方向,但其成本高、開發(fā)難度大,產(chǎn)品種類很少,只用于科研和藥物篩選等用途?;蛐酒拇笠?guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷,主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因。

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大部分分子診斷實(shí)驗(yàn)室的核心技術(shù)都主要集中在檢測特異性、相對較短的DNA或RNA片段上。該技術(shù)能診斷傳染性疾病、鑒別影響藥物代謝的特殊基因變異型或檢測與疾病有關(guān)的基因,如與癌癥有關(guān)的基因。這些檢測的核心是實(shí)時定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)、轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)擴(kuò)增(TMA)、靶向擴(kuò)增和信號擴(kuò)增等類似技術(shù)的應(yīng)用。桑格排序和DNA片段分析或采用毛細(xì)電泳法的凝膠法都是分子診斷實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵技術(shù),但他們通常還包括檢測過程中的擴(kuò)增步驟。為了能順利應(yīng)用那些采用DNA和RNA來診斷疾病的檢測,分子診斷實(shí)驗(yàn)室須要使用定義明確的工作流程,從而得到穩(wěn)定的、有效的結(jié)果,而當(dāng)前已存在能幫助診斷實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)每個工作流程流水化的特殊工具。

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動物防疫動物疫病的預(yù)防、控制、撲滅及動物和動物產(chǎn)品的檢疫。狹義的動物防疫,是為了預(yù)防某種動物疫病,對所飼養(yǎng)的動物進(jìn)行針對性地接種疫苗后,產(chǎn)生一種明顯針對該種疫病的免疫力,也就是通過打預(yù)防針而預(yù)防動物疫病的發(fā)生。疫病預(yù)防指采取一切手段將某種傳染病排除在一個未受感染動物群之外的防疫措施。通過多種隔離設(shè)施和檢疫措施阻止某種傳染病進(jìn)入一個尚未被污染的地區(qū);或通過免疫接種、藥物預(yù)防和環(huán)境控制等措施,保護(hù)動物免遭疫病危害。

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制定免疫計劃。各省份按照本意見要求,結(jié)合防控實(shí)際(含計劃單列市工作需求),制定本轄區(qū)的強(qiáng)制免疫計劃,報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局備案,抄送中國動物疫病預(yù)防控制心,并在省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門門戶網(wǎng)站公開。對散養(yǎng)動物,采取春秋兩季集中免疫與定期補(bǔ)免相結(jié)合的方式進(jìn)行,對規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)及有條件的地方實(shí)施程序化免疫。實(shí)行“先打后補(bǔ)”。各省份可采用養(yǎng)殖場(戶)自行免疫、第三方服務(wù)主體免疫、政府購買服務(wù)等多種形式,推進(jìn)“先打后補(bǔ)”工作,在2022年年底前實(shí)現(xiàn)規(guī)模養(yǎng)殖場(戶)全覆蓋,在2025年年底前逐步停止政府招標(biāo)采購強(qiáng)制免疫疫苗。